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又有两种感冒药全国停用,2019儿童用药黑名单了解下!
又有两种感冒药全国停用,2019儿童用药黑名单了解下!
前几日,国家药品监督管理局发布最新通知:
经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片、特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,
使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、
销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
不得不说,这一年,我们国家在药品监督方面频频出重手,
接连修改、禁用了一大批药品及使用说明,
很多药品都与宝宝相关。
比如
临近年末,将这些禁药做个简单盘点,
含感冒、咳嗽、退烧等 10 大类常见药物,
这份《2019儿童用药黑名单》供家长们参考!
一.感冒药物
1、 伪麻美芬滴剂
儿童禁用
禁用原因:2018 年 6 月,被国家药监局通知注销。含有伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;含有右美
沙芬,有抑制呼吸的风险。这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。
代表产品:艾畅、惠 X 宁(美敏伪麻溶液)、泰 X(酚麻美敏混悬液)、氨酚美麻干混悬剂
2、小儿氨酚烷胺颗粒
1 岁以下禁用
禁用原因:含有金刚烷胺、咖啡因,过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。
代表产品: 优 X 丹、好 X 娃
3、蒲地蓝消炎口服液
儿童慎用
慎用原因:2018 年 10 月,药监局要求蒲地蓝修改说明书,该药品存在众多等不良反应;
有皮疹、瘙痒等过敏反应,孕妇和孩子都必须谨慎对待。
4、小儿氨酚黄那敏
2 岁以下慎用
不推荐原因:属于复方感冒药,2 岁以下慎用, 4 岁以下不推荐使用。
含有的退热成分「对乙酰氨基酚」,在很多感冒药中都会出现,
与退烧药(泰诺林)同吃,容易用药过量,造成肝损伤。
代表产品:小 X 克、X 彤、小 X 花
二、咳嗽药物
1、 含有可待因的止咳药
18 岁以下禁用
禁用原因:今年 9 月,药监局将含有可待因的感冒咳嗽药品列入 18 岁以下禁用黑名单。
可待因和吗啡一样都是从罂粟壳里提取出来的。长期滥用这类止咳药品,可引
起依赖性和成瘾性,甚至危及生命。
代表产品:
2、 含有(非那根)异丙嗪的止咳药
2 岁以下禁用
禁用原因:副作用大,可能导致 2 岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。
世界卫生组织更曾提出警告:非那根(异丙嗪)禁止作为 2 岁以下儿童的镇咳药物来使用。
代表产品:伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆
三、发烧药物
1、尼美舒利
12 岁以下禁用
禁用原因:可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。
2、安痛定
任何情况都不建议用
禁用原因:为氨基比林复方制剂,容易引起白细胞减少症和过敏性休克。
从 1931 年到 1934 年,仅美国一个国家就有 1981 人死于
氨基比林引起的白细胞减少症,欧洲死亡 200 余人。
3、赖氨匹林
任何情况都不建议用
禁用原因:可引起严重的脑部不良反应——瑞氏综合征,
出现惊厥、呕吐等症状,甚至会昏迷,严重时可能
直接导致死亡,12 岁以下的孩子患病比例最高。
4、安乃近鼻滴、针剂
美国禁用 40 年
禁用原因:为氨基比林复方制剂,容易引起血小板减少性紫癜、
自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克,有致死风险。
四、抗病毒药物
1、 利巴韦林
婴幼儿不建议用
不建议原因:又称为病毒唑,对普通呼吸道病毒感染、
手足口都没有疗效,且有溶血性贫血、致癌风险。
利巴韦林还禁用于孕期和哺乳期女性,
服药前后 6 个月,男女都需要避孕。
五、胃肠道疾病药物
1、庆大霉素
没有做耳聋基因筛查的人群慎用
慎用原因:属于氨基糖苷类抗生素,有致聋风险。我国每年
约有 3 万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋,
其中 95% 以上为氨基糖苷类药物。
2、 藿香正气口服液
不建议使用
不建议原因:可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应,
儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外,
藿香正气水中酒精含量大于 50%,会加重脱水。
六、黄疸药物
1、茵栀黄注射液
儿童禁用
禁用原因:可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应;
其中含有金银花提取物,更是容易引发新生儿溶血,
曾有致死先例。
2、茵栀黄口服液
不推荐使用
不推荐原因:可能会出现腹泻、便血、呕吐,
对新生儿肠胃有极大损伤,不建议用。
七、保健药物
1、匹多莫德
3 岁以下禁用
禁用原因:今年 3 月,国家药监局通知匹多莫德试剂
(包括口服液、溶液、胶囊等)3 岁以下儿童禁用,
安全性与有效性尚未得到验证 。存在消化系统损害、
皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。
2、保婴丹
不建议使用
不建议原因:主要成分是冰片和法半夏,都会抑制人的
中枢神经兴奋性,过量使用可能会抑制宝宝呼吸。
八、皮肤病药物
1、 一扫光药膏
儿童禁用
禁用原因:2016 年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书,
明确标注儿童禁用,使用后还可能会出现“急、
慢性铅、汞中毒引起的各种症状”。
2、 肤乐霜
不建议使用
不建议原因:2010 年之前的旧版肤乐霜含有激素“醋酸地塞米松”,
新版肤乐霜不含激素,但药效也基本上可以忽略不计。
此外,肤乐霜含有的三种成分:白芷具(光敏性,长期光照皮肤发黑长斑)、
威灵仙(有毒,会引起皮肤发泡溃疡)、大风子(会引发中毒),
都是我国成人化妆品的禁用成分,更别说是给宝宝使用。
九、海淘药物
1、日本面包超人系列
慎用原因:该药属于复方感冒药,2 岁以下禁用, 4 岁以下不推荐使用。
而且旧版蓝色包装含有可待因成分,国家明令禁止 18 岁以下青少年及儿童使用。
虽然日本官方发文更改配方,但不排除海淘时买到旧配方存货,不可大意。
2、美国无糖 Delsym 止咳药
慎用原因:主要成分是右美沙芬,有抑制呼吸的风险。
3、德国诺华 Otriven 婴儿感冒鼻塞专用滴鼻液
慎用原因:主要成分是赛洛唑啉,会引起流鼻血、加重鼻炎。
在国内,3 岁以下孩子已不建议使用类似成分。
十、中药注射液
1、喜炎平注射液
儿童慎用
慎用原因:主要成分是穿心莲内酯磺化物,出现过多例寒战、
发热等严重不良反应报告,去年九月该药被药监局紧急停用。
2、柴胡注射液
儿童禁用
禁用原因:2018 年 5 月国家药监局明确指出,柴胡注射液儿童禁用
。可导致众多不良反应,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
3、双黄连注射液
儿童禁用
禁用原因:2018 年 6 月国家药监局发出公告,明确 4 周岁及以
下儿童禁用双黄连注射剂。不良反应不明,有肌注药致死先例。